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免疫檢查點抑制劑治療再添證據

2020-11-16 00:00:00 來源:健康報
  (記者付東紅)近日,北京大學第一醫院風濕免疫科張卓莉教授團隊在《自身免疫評論》上發表論文,研究提出自身免疫病并非使用免疫檢查點抑制劑治療的絕對禁忌證,但治療期間應多學科協作管理并密切監測。

  流行病學研究顯示,約11.3%~24.6%的癌癥患者合并有自身免疫病。出于安全性和療效的考慮,這類人群常常被免疫檢查點抑制劑的臨床試驗拒之門外。目前國際上對于這一群體尚無推薦用藥,合并有自身免疫性病常被視為免疫檢查點抑制劑治療的禁忌證。近年來,越來越多的臨床研究關注到這一特殊人群,但由于樣本量和研究質量等不足,免疫檢查點抑制劑是否可用于合并自身免疫病的腫瘤患者,目前仍沒有答案。

  針對這一問題,張卓莉團隊進行了文獻檢索,對截至2019年8月、合并自身免疫病的619例腫瘤患者使用免疫檢查點抑制劑的安全性和/或有效性的臨床研究進行甄選,最終納入14項合格的觀察性研究。在安全性方面,治療期間,原有自身免疫病復發和/或新發免疫相關不良事件的發生率為60%,其中原有自身免疫病復發和新發免疫相關不良事件的發生率分別為35%和33%,其中輕度(1級或2級)居多,各占80%和68%。

  此外,對不同系統自身免疫病治療期間的復發情況作比較時發現,相比于銀屑病、自身免疫性甲狀腺炎和炎癥性腸病,既往合并類風濕關節炎的患者在免疫檢查點抑制劑治療期間更容易出現復發。在治療效果上,總體緩解率和疾病控制率分別為30%和39%,這一數據接近既往臨床試驗報告結果。進一步分析發現,基線免疫抑制劑的使用不增加治療過程中的復發風險,但可能降低腫瘤的治療效果。

  該研究證實,合并自身免疫病并非免疫檢查點抑制劑治療的絕對禁忌證。這類患者在接受免疫檢查點抑制劑治療期間免疫相關不良反應較為常見,但多較為輕微,一般不需要中斷治療即可得到控制。這一結論為免疫檢查點抑制劑治療指南的制定提供了重要循證證據。該研究特別強調,在治療期間應倡導多學科(如腫瘤科和風濕免疫科)協作管理,并進行密切監測,以更好地治療患者。

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